多項(xiàng)選擇題下列說(shuō)法正確的是（）

A.藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)
B.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.除未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品、首次在中國(guó)銷售的藥品在銷售或進(jìn)口時(shí)需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)


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1.多項(xiàng)選擇題下列屬于劣藥的是（）

A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的
C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.變質(zhì)且超過(guò)有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

2.多項(xiàng)選擇題對(duì)療效不明確，不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)（）

A.不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
B.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.按假藥或劣藥論處
D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.禁止進(jìn)口

3.多項(xiàng)選擇題全國(guó)人大常委會(huì)修訂通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（）

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素
C.首次在中國(guó)銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

4.多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批（）

A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材
E.進(jìn)口藥品

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是（）

A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品，并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用，不得在市場(chǎng)上銷售
E.經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用