多項(xiàng)選擇題下列屬于劣藥的是（）

A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.變質(zhì)且超過有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的


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1.多項(xiàng)選擇題對(duì)療效不明確，不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)（）

A.不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
B.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.按假藥或劣藥論處
D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.禁止進(jìn)口

2.多項(xiàng)選擇題全國人大常委會(huì)修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

3.多項(xiàng)選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批（）

A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進(jìn)口藥品

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是（）

A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品，并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用，不得在市場(chǎng)上銷售
E.經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于銷售藥品或調(diào)配處方的說法正確的是（）

A.銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)
B.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì)
C.除非醫(yī)師簽字，否則拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地