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醫(yī)院三基考試

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問(wèn)答題新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些？

參考答案： （1）取消原新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓資格的審批，無(wú)需先行申請(qǐng)新藥證書副本。
（2）新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓按藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的辦理，由新...

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1.問(wèn)答題研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮？

參考答案：一般來(lái)說(shuō)研究新藥品種的選擇應(yīng)從4個(gè)方面考慮：①市場(chǎng)前景好，在療效、安全性或使用方法及用藥覆蓋面等方面有獨(dú)到之處，并具備開(kāi)...

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2.問(wèn)答題化學(xué)藥品注冊(cè)分哪幾類？

參考答案：（1）未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品：①通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑。②天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有...

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3.問(wèn)答題中藥、天然藥物注冊(cè)分哪幾類？

參考答案：（1）未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從中藥、天然藥物中提取的有效成分及其制劑。
（2）未在國(guó)內(nèi)上市銷售的來(lái)源于植物、動(dòng)物、...

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4.問(wèn)答題新藥研究的重點(diǎn)主要是哪些？

參考答案：（1）從疾病的角度來(lái)看主要集中在常見(jiàn)病、多發(fā)病、疑難病和罕見(jiàn)病，如心腦血管病、腫瘤、病毒性肝炎、艾滋病、非典型性肺炎等，...

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5.問(wèn)答題目前我國(guó)在新藥研究中主要存在哪幾方面的問(wèn)題？

參考答案：（1）重復(fù)，包括產(chǎn)品重復(fù)、病種重復(fù)、技術(shù)方法重復(fù)；對(duì)藥品的認(rèn)識(shí)不足，包括對(duì)藥品的含義、特點(diǎn)及自身的規(guī)律及相關(guān)的醫(yī)藥政策等...

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