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A.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品、滴定液與培養(yǎng)基及實驗動物等管理辦法
B.研究處理制劑重大質量問題
C.制劑經檢驗合格后,由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
D.制定質量管理組織任務、職責
E.負責制劑配制全過程的檢驗
A.制定和修訂物料、中間產品和半成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度
B.決定物料和中間品能否使用
C.評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性,為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據
D.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
E.負責制劑配制全過程的質量管理
A.檢驗記錄
B.制劑質量穩(wěn)定性考察記錄
C.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程
D.配制記錄
E.物料、半成品、成品的質量標準和檢驗操作規(guī)程
最新試題
藥品廣告批準文號有效期為()。
依照《處方管理辦法》規(guī)定,"四查十對"中"四查"指的是()、()、()、()。
工商行政管理部門負責對藥品流通中各種不正當競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進行處罰。
大多數(shù)商品和服務價格實行()
Ⅲ期臨床試驗是()。
依照《處方管理辦法》,調劑處方藥品操作規(guī)程包括()、()、()、()。
藥品儲存時,藥品與墻間距離不小于30cm。
《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎是()。
開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給"藥品經營許可證"。
商品出庫必須進行()、()。