單項選擇題藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是指國家藥品檢驗機構(gòu)按照國家藥品標準對需要進行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進行抽樣、檢查和驗證,并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報告的藥品技術(shù)監(jiān)督過程。負責(zé)基本藥物的評價性抽驗的是()

A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.各省級食品藥品監(jiān)管部門
C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門


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5.單項選擇題某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品膠囊品種。應(yīng)當開展抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況調(diào)查的情形不包括()

A.使用量異常增長
B.半年內(nèi)使用量始終居于前列
C.偶發(fā)嚴重不良事件
D.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用

最新試題

開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()。

題型:單項選擇題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

題型:單項選擇題

具有中度風(fēng)險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:單項選擇題

關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

題型:單項選擇題