A.政府管理和決策部門
B.患者家屬
C.臨床醫(yī)務(wù)人員
D.商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)公司
E.藥品供應(yīng)商
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A.監(jiān)查員是由申辦者任命并對(duì)申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識(shí)的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報(bào)告試驗(yàn)的進(jìn)行情況和核實(shí)數(shù)據(jù)
B.稽查是藥品監(jiān)督管理部門對(duì)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行官方審閱
C.病例報(bào)告表是用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中數(shù)據(jù)的原始文件
D.試驗(yàn)用藥品包括用于臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品或安慰劑
E.合同研究組織（CRO）是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)，申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)
A.出現(xiàn)需住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間
B.發(fā)生傷殘或影響工作能力
C.出現(xiàn)危及生命或死亡
D.導(dǎo)致先天畸形
E.出現(xiàn)意外妊娠
A.給予受試者足夠的報(bào)酬
B.倫理委員會(huì)
C.為受試者買保險(xiǎn)
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議
A.執(zhí)行委員會(huì)
B.財(cái)務(wù)委員會(huì)
C.倫理委員會(huì)
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)
E.安全性監(jiān)測(cè)委員會(huì)
A.已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
D.三級(jí)甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施
最新試題
關(guān)于復(fù)雜二維高效液相色譜的組成，敘述正確的是（）
藥學(xué)臨床科研的科研選題，應(yīng)注重?cái)M選課題的（）
用于該試驗(yàn)的新藥藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)（）
若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進(jìn)行人體內(nèi)藥物濃度檢測(cè)，除一般驗(yàn)證參數(shù)外，根據(jù)質(zhì)譜特點(diǎn)與《化學(xué)藥物臨床藥動(dòng)學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，還應(yīng)該進(jìn)行的參數(shù)驗(yàn)證是（）
神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病方面的藥學(xué)基礎(chǔ)研究進(jìn)展不包括（）
關(guān)于成本，敘述正確的是（）
該試驗(yàn)方案所對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)分期為（）
大氣壓電離源是高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀發(fā)展過(guò)程中重要的里程碑。關(guān)于大氣壓電離源，敘述正確的是（）
高效液相色譜儀與氣相色譜儀是目前分析技術(shù)領(lǐng)域最常用的兩種儀器，關(guān)于這兩種儀器的主要特點(diǎn)，敘述正確的是（）
以基因?yàn)閷?dǎo)向的個(gè)體化用藥研究主要基于（）