A.新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑(用于抗體檢測(cè))
B.丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑(用于血源篩查檢測(cè))
C.EB 病毒核酸檢測(cè)試劑(用于病毒感染核酸檢測(cè))
D.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測(cè)試劑(用于血液生化指標(biāo)檢測(cè))
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A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位補(bǔ)充。更新用于儲(chǔ)存疫苗的冰箱必須選取具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用冰箱,更新時(shí)絕對(duì)禁止使用非醫(yī)用冰箱
B.根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗在儲(chǔ)存。運(yùn)輸全程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲(chǔ)存,運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求,井定時(shí)監(jiān)測(cè)。記錄溫度
C.疫苗上市許可持有人委托疫苗配送企業(yè)運(yùn)輸疫苗,遠(yuǎn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí),需記錄途中溫度:途中溫度記錄時(shí)間問(wèn)隔不超過(guò)6小時(shí)
D.承擔(dān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)當(dāng)配備至少2名專業(yè)技術(shù)人員專負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作,專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué),藥學(xué),微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷及初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
A.未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的研究工作,且無(wú)合理理由的,不予再注冊(cè)
B.藥品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿后,但未超過(guò)6個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的,予以再注冊(cè)
C.藥品經(jīng)上市后評(píng)價(jià),屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的,不予再注冊(cè)
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)
為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為,某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):
(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,部分批號(hào)的阿卡波糖片不能提供購(gòu)進(jìn)發(fā)票,且經(jīng)追測(cè)碼查詢,供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu):涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)米非司酮片。
(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開(kāi)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄,其中最多-次銷售了50盒,企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.甲未從藥品上市許可持有人處購(gòu)進(jìn)藥品
B.甲未對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格履行供貨方合法性審查
C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責(zé)
D.甲宣稱購(gòu)進(jìn)的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),銷售該藥品無(wú)過(guò)錯(cuò)
為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為,某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):
(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,部分批號(hào)的阿卡波糖片不能提供購(gòu)進(jìn)發(fā)票,且經(jīng)追測(cè)碼查詢,供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu):涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)米非司酮片。
(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開(kāi)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄,其中最多-次銷售了50盒,企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.乙的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復(fù)方制劑超數(shù)量銷售
B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格履行處方審核職責(zé)
C.乙涉嫌將含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道
D.乙未對(duì)違規(guī)超量售出含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)起藥品追回
為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為,某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):
(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,部分批號(hào)的阿卡波糖片不能提供購(gòu)進(jìn)發(fā)票,且經(jīng)追測(cè)碼查詢,供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu):涉嫌違規(guī)經(jīng)營(yíng)米非司酮片。
(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開(kāi)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄,其中最多-次銷售了50盒,企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.購(gòu)買過(guò)期藥品的消費(fèi)者可以請(qǐng)求乙賠付消費(fèi)者所支付價(jià)款十倍的賠償金,賠償金至少三千元
B.乙銷售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥
C.乙宣稱已向消費(fèi)者履行告知義務(wù),在消費(fèi)者仍堅(jiān)持購(gòu)買的情況下,銷售過(guò)期藥品不違反有關(guān)規(guī)定
D.乙宣稱計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新期間無(wú)法開(kāi)展藥品有效期管理,未及時(shí)攔截過(guò)期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定
最新試題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()
關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()
根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對(duì)到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
鼓勵(lì)地方將其他直接到市場(chǎng)、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()
某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過(guò)程中,需要查詢藥物是否通過(guò)乳汁分泌,可查詢()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()
組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()
根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開(kāi)具發(fā)票的方式,正確的有()
有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰是()