多項(xiàng)選擇題下列屬于植介入醫(yī)療器械的品種為()

A.疝補(bǔ)片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線
D.金屬接骨板


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1.多項(xiàng)選擇題對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行外在質(zhì)量檢查時(shí)需查看以下哪幾項(xiàng)內(nèi)容()

A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題
B.說(shuō)明書、包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的注冊(cè)證/備案憑證編號(hào)是否內(nèi)外一致,格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過(guò)期
D.合格證明文件

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括以下哪幾項(xiàng)()。

A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

3.多項(xiàng)選擇題下列品種的經(jīng)營(yíng)簡(jiǎn)碼錯(cuò)誤的是()。

A.鄂械注準(zhǔn)20172662480,Ⅱ-6866
B.國(guó)械注進(jìn)20173776717,Ⅱ-6877
C.蘇揚(yáng)械備20152330號(hào),Ⅱ-6833
D.國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3151045號(hào),Ⅲ-6815

4.多項(xiàng)選擇題某單位的器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍為:6815,6821,6822,6823,6824,6840(體外診斷試劑除外),6864,6866,以下品種該單位不能經(jīng)營(yíng)的品種有()。

A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國(guó)械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器(帶針)國(guó)械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國(guó)械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板(直型)(股骨自動(dòng)加壓鋼板)國(guó)械注準(zhǔn)20153460116

5.多項(xiàng)選擇題以下哪些品種屬于重點(diǎn)監(jiān)管品種()。

A.一次性使用無(wú)菌注射器;
B.血管支架;
C.血管吻合器;
D.醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服。

最新試題

國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分()級(jí)監(jiān)管。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題