已有國家標準藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
最新試題
GSP論證對人員與培訓(xùn)有哪些要求？
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類？
化學(xué)藥品注冊分哪幾類？
由省級政府部門定價的藥品有哪些？
藥品生產(chǎn)的特點是什么？
藥劑科的性質(zhì)是什么？
藥品經(jīng)營有何特點？
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些？
GSP有何記錄類文件？
包裝、標簽使用文字的限定要求是哪些？