名詞解釋包裝材料

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1.單項選擇題藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當保持相對負壓的是()

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類

2.單項選擇題對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回

3.單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期為()

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

5.單項選擇題以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

6.多項選擇題對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當回避

8.單項選擇題丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()

A.化學藥品
B.進口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

10.單項選擇題在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥