單項選擇題藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)由()予以核準(zhǔn)?
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
B.市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
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1.單項選擇題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》自()起施行?
A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]
2.單項選擇題對撤消GSP認證證書以及認證證書過期失效的企業(yè),如再次申請認證,需在撤消證書和證書失效之日()后方可提出?
A.3個月
B.6個月
C.9個月
D.12個月
3.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認證合格后()內(nèi),組織對其認證的藥品經(jīng)營企業(yè)進行一次跟蹤檢查?
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
4.單項選擇題通過GSP現(xiàn)場檢查的企業(yè),應(yīng)針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項目提交整改報告,并于現(xiàn)場檢查結(jié)束后()內(nèi)報送認證機構(gòu)?
A.3個工作日
B.5個工作日
C.7個工作日
D.15個工作日
5.單項選擇題GSP認證機構(gòu)應(yīng)按預(yù)先規(guī)定的方法,從認證檢查員庫隨機抽?。ǎ┟鸊SP認證檢查員組成現(xiàn)場檢查組?
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
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我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。
題型:判斷題
藥品具有特殊性和普通性。
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藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性。
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藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實用性等特征。
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藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。
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藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。
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國家藥品評價中心主要負責(zé)全國藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
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首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。
題型:判斷題
經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。
題型:判斷題