單項(xiàng)選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》自何時(shí)施行()

A.2000年5月1日
B.2000年12月1日
C.2001年5月1日
D.2001年12月1日
E.2002年12月1日


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1.多項(xiàng)選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的()

A.是初步的臨床藥理及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)
B.初步評價(jià)藥物的治療作用和安全性
C.初步觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)
D.必須采取隨機(jī)、雙盲、陽性對照設(shè)計(jì)
E.必須在健康志愿者中進(jìn)行

2.多項(xiàng)選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。在新藥臨床試驗(yàn)中,保障受試者的主要措施包括()

A.倫理委員會(huì)的審核
B.簽署受試者知情同意書
C.為受試者提供豐厚的報(bào)酬
D.讓受試者自己選擇哪一個(gè)試驗(yàn)組
E.受試者簽署知情同意書時(shí)必須有一個(gè)證明人在場

3.多項(xiàng)選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。根據(jù)上述案例下列對應(yīng)關(guān)系中正確的是()

A.GSP--藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
B.GCP--藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.GAP--中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.GMP--藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.GLP--藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

4.多項(xiàng)選擇題案例摘要:處方:碳酸氫鈉50g,注射用水適量,全量1000ml。提示:依據(jù)《中國藥典》二部及制劑規(guī)范要求。以下有關(guān)熱壓滅菌中的注意事項(xiàng),哪些是正確的()

A.必須采用飽和蒸汽,因此必須將滅菌器內(nèi)空氣排出
B.滅菌時(shí)間應(yīng)從開通蒸汽時(shí)開始滅菌時(shí)算起
C.如壓力表損壞時(shí),可根據(jù)溫度表判斷鍋內(nèi)壓力
D.避免壓力驟然下降
E.115℃、0.7kg/cm2壓力時(shí),一般注射劑的滅菌所需時(shí)間為30分鐘

5.單項(xiàng)選擇題案例摘要:處方:碳酸氫鈉50g,注射用水適量,全量1000ml。提示:依據(jù)《中國藥典》二部及制劑規(guī)范要求。以下列出常用酸堿指示劑的pH變色范圍,其顏色變化中錯(cuò)誤的是()

A.二甲基黃(2.9~4.0)紅→黃
B.甲基橙(3.2~4.4)紅→黃
C.溴酚藍(lán)(4.6~5.8)黃→紅
D.甲基紅(4.2~6.3)紅→黃
E.酚酞(8.3~10.0)無色→紅

最新試題

除治療需要外,醫(yī)師不得開具以下藥品處方()

題型:多項(xiàng)選擇題

以上哪些屬于超常處方()

題型:多項(xiàng)選擇題

每月點(diǎn)評病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于()份

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

題型:判斷題

處方書寫下列哪項(xiàng)不符合規(guī)則()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱,也可使用藥品的商品名

題型:判斷題

對于開具超常處方的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理;一個(gè)考核周期內(nèi)()次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格,離崗參加培訓(xùn)。

題型:單項(xiàng)選擇題

以上哪些屬于不規(guī)范處方()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。

題型:判斷題

其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^()日常用量。

題型:單項(xiàng)選擇題