多項(xiàng)選擇題案例摘要：近年來(lái)，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的（）

A.是初步的臨床藥理及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
B.初步評(píng)價(jià)藥物的治療作用和安全性
C.初步觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)
D.必須采取隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照設(shè)計(jì)
E.必須在健康志愿者中進(jìn)行


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1.多項(xiàng)選擇題案例摘要：近年來(lái)，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。在新藥臨床試驗(yàn)中，保障受試者的主要措施包括（）

A.倫理委員會(huì)的審核
B.簽署受試者知情同意書(shū)
C.為受試者提供豐厚的報(bào)酬
D.讓受試者自己選擇哪一個(gè)試驗(yàn)組
E.受試者簽署知情同意書(shū)時(shí)必須有一個(gè)證明人在場(chǎng)

2.多項(xiàng)選擇題案例摘要：近年來(lái)，我國(guó)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強(qiáng)。根據(jù)上述案例下列對(duì)應(yīng)關(guān)系中正確的是（）

A.GSP--藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
B.GCP--藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.GAP--中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.GMP--藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.GLP--藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

3.多項(xiàng)選擇題案例摘要：處方：碳酸氫鈉50g，注射用水適量，全量1000ml。提示：依據(jù)《中國(guó)藥典》二部及制劑規(guī)范要求。以下有關(guān)熱壓滅菌中的注意事項(xiàng)，哪些是正確的（）

A.必須采用飽和蒸汽，因此必須將滅菌器內(nèi)空氣排出
B.滅菌時(shí)間應(yīng)從開(kāi)通蒸汽時(shí)開(kāi)始滅菌時(shí)算起
C.如壓力表?yè)p壞時(shí)，可根據(jù)溫度表判斷鍋內(nèi)壓力
D.避免壓力驟然下降
E.115℃、0.7kg/cm2壓力時(shí)，一般注射劑的滅菌所需時(shí)間為30分鐘

4.單項(xiàng)選擇題案例摘要：處方：碳酸氫鈉50g，注射用水適量，全量1000ml。提示：依據(jù)《中國(guó)藥典》二部及制劑規(guī)范要求。以下列出常用酸堿指示劑的pH變色范圍，其顏色變化中錯(cuò)誤的是（）

A.二甲基黃（2.9～4.0）紅→黃
B.甲基橙（3.2～4.4）紅→黃
C.溴酚藍(lán)（4.6～5.8）黃→紅
D.甲基紅（4.2～6.3）紅→黃
E.酚酞（8.3～10.0）無(wú)色→紅

5.多項(xiàng)選擇題案例摘要：處方：碳酸氫鈉50g，注射用水適量，全量1000ml。提示：依據(jù)《中國(guó)藥典》二部及制劑規(guī)范要求。根據(jù)上述案例，下列有關(guān)敘述中，哪些是正確的（）

A.制備碳酸氫鈉注射液時(shí)，可加入適量的乙二胺四乙酸二鈉作穩(wěn)定劑
B.制備碳酸氫鈉注射液時(shí)，溶液中應(yīng)通入足量的二氧化碳?xì)怏w以防止分解
C.碳酸氫鈉注射液的最佳pH值為6.5～8.0
D.配制碳酸氫鈉注射液時(shí)，宜用新鮮的熱注射用水
E.碳酸氫鈉注射液分裝后，可用115℃30分鐘熱壓滅菌

最新試題

處方不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單

題型：判斷題

醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為（）年

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)，也可使用藥品的商品名

題型：判斷題

《處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范》中規(guī)定每月對(duì)門(mén)急診處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，抽樣率不得少與總處方數(shù)的（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

除治療需要外，醫(yī)師不得開(kāi)具以下藥品處方（）

題型：多項(xiàng)選擇題

麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為（）年。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏奖仨殲?日常用量。

題型：判斷題

不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方

題型：判斷題

西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方

題型：判斷題

非處方藥必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用。

題型：判斷題