問(wèn)答題對(duì)檢測(cè)超標(biāo)結(jié)果(OOS)調(diào)查的要求是什么?
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1.問(wèn)答題檢驗(yàn)記錄至少應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
2.問(wèn)答題什么情況下要對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證?
3.問(wèn)答題取樣方法的要求是什么?
5.問(wèn)答題實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備哪些文件?
最新試題
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出責(zé)令召回決定的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題