申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

三級召回應(yīng)為（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（）

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

二級召回應(yīng)為（）