問(wèn)答題生產(chǎn)操作的基本要求是什么？
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1.問(wèn)答題生產(chǎn)管理的基本要求是什么？
2.問(wèn)答題文件的作用是什么？
3.問(wèn)答題如何正確使用文件？
4.問(wèn)答題為什么GMP文件需規(guī)定批準(zhǔn)日期和執(zhí)行日期？
5.問(wèn)答題簡(jiǎn)述產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的內(nèi)容。
最新試題
申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說(shuō)法正確的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿(mǎn)后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題