已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?，?yīng)注銷（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

二級召回應(yīng)（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）