問答題潔凈室溫濕度無特殊要求,對于大輸液車間來說,有何好的建議和方法來審評及控制溫濕度?有何好的評估手段及控制方法以符合GMP要求?(FL1-10(九)
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可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
題型:單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
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二級召回應為()
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作出責令召回決定的是()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題