對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

下列關于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

有關藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）