《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當保持相對負壓的是（）

境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）