填空題10,000級潔凈區(qū)活微生物數(shù)應控制在每立方米≤()。
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下列關于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
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應制定召回計劃并組織實施的主體是()
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對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
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該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
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必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
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驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
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申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
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在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是()
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境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
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一級召回應()
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