申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

三級召回應(yīng)（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）