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填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立，形成獨立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定辦理《（）》。

1.填空題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請人，應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（）提出申請。

2.填空題藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指（）依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動。

3.填空題企業(yè)應(yīng)建立（）制度，指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理。

4.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，受（）直接領(lǐng)導(dǎo)。

5.填空題藥品生產(chǎn)過程中，每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫（）。