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填空題對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應按《（）》要求進行培訓和考核。

1.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質量管理的負責人應具有醫(yī)藥或（）學歷，有藥品生產(chǎn)和質量管理經(jīng)驗，對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質量負責。

2.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立（）。各級機構和人員職責應明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術人員。

3.填空題《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質量的（）。

4.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的是下列哪項？（）

A.應當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應當立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
C.應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
D.應當向藥品監(jiān)督管理部門報告

5.多項選擇題下列哪項是藥品生產(chǎn)企業(yè)應當（）

A.對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息
C.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品
D.建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性