A.對召回藥品的處理應當有詳細的記錄,并向藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關信息
C.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估,召回存在安全隱患的藥品
D.建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務
B.應當建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
C.應當控制和收回存在安全隱患的藥品
D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應立即銷毀
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估
D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
A.抗生素
B.藥品類易制毒化學品
C.注射劑
D.原料藥
A.干燥設備的進風應當有空氣過濾器,排風應當有防止空氣倒流裝置
B.生產(chǎn)和清潔過程中應當避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具
C.液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規(guī)定的時間內(nèi)完成
D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品應當規(guī)定貯存期和貯存條件
A.企業(yè)負責人
B.法定代表人
C.生產(chǎn)管理負責人
D.質(zhì)量受權人
最新試題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
三級召回應為()
進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得()
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()