單項選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段
上述臨床試驗的病例數(shù)（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
2.單項選擇題三級召回應(yīng)每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
3.單項選擇題三級召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
4.單項選擇題二級召回應(yīng)每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
5.單項選擇題二級召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案（）
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
最新試題
應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）
題型：單項選擇題
一級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
題型：單項選擇題
一級召回應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）
題型：單項選擇題
對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）
題型：單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
二級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）
題型：單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）
題型：單項選擇題