單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門是（）

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)
C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者進(jìn)口
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過5年

2.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

4.單項(xiàng)選擇題符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是（）

A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090016
C.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090012
D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090003

5.單項(xiàng)選擇題按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是（）

A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)
B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)
C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)
D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)