單項選擇題初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.名詞解釋確認
2.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應（）
A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準后方可生產(chǎn)
B.是市場短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用
3.名詞解釋成品
4.名詞解釋批
5.名詞解釋驗證
最新試題
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
題型：單項選擇題
一級召回應為（）
題型：單項選擇題
二級召回應（）
題型：單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）
題型：單項選擇題
啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）
題型：單項選擇題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
題型：單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
題型：多項選擇題
二級召回應為（）
題型：單項選擇題