多項選擇題在對變更進(jìn)行控制時,組織應(yīng)保留()的文件化信息。

A.有關(guān)變更評審結(jié)果
B.變更授權(quán)人員
C.根據(jù)評審所采取的必要措施


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1.多項選擇題典型的控制變更的活動包括:()

A.評審
B.實施前的驗證或確認(rèn)
C.批準(zhǔn)
D.實施措施,包括更新質(zhì)量管理體系的要素

2.多項選擇題組織應(yīng)(shall)按照產(chǎn)品規(guī)格和適用的法規(guī)要求制定成文的產(chǎn)品防護(hù)細(xì)則,應(yīng)對控制以下事項,直至交付:()

A.關(guān)于識別的標(biāo)記和標(biāo)簽
B.敏感性產(chǎn)品的特殊處置
C.關(guān)于污染控制和儲存的清潔
D.保質(zhì)期控制和庫存周轉(zhuǎn)(例如:先進(jìn)先出)
E.環(huán)境條件(例如:溫度、濕度)

4.多項選擇題ISO/TS22163體系每次審核強(qiáng)制性需要評估的過程包括:()。

A.產(chǎn)品和服務(wù)要求的要求(8.2)
B.項目管理(8.1.3)
C.外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制(8.4)
D.產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)(8.3)
E.生產(chǎn)和服務(wù)提供(8.5)

5.多項選擇題關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備,組織應(yīng)策劃和實施預(yù)防性維護(hù)活動,以確保生產(chǎn)設(shè)備:()

A.按照規(guī)定的方法和驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗證
B.首次使用前批準(zhǔn)
C.登記注冊的唯一編號
D.在設(shè)備不使用時,防止退化,包括適當(dāng)?shù)拇鎯捅4?br /> E.以計劃的間隔檢查它們的狀況
F.按計劃的時間間隔,根據(jù)風(fēng)險和故障率重新驗證