單項選擇題不須重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是()?

A.企業(yè)分立
B.改變注冊地址
C.改變經(jīng)營方式
D.跨原管轄地遷移


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1.單項選擇題 下列不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)對藥品不良反應(yīng)分析評價結(jié)果可采取的措施的是()?

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用
C.撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布
D.監(jiān)督封存,等候處理

2.單項選擇題關(guān)于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方用藥適宜性進行審核的內(nèi)容不包括()?

A.對規(guī)定必須做皮試的藥物、處方醫(yī)師是否注明過敏試驗
B.處方用藥與臨床診斷相符性
C.劑量、用法、劑型與給藥途徑
D.是否有特殊管理藥品

3.單項選擇題當事人對藥品檢驗結(jié)果有異議申請復(fù)驗的,不正確的是()?

A.由當事人再提供復(fù)驗的樣品
B.當事人應(yīng)向復(fù)驗藥品檢驗機構(gòu)提交書面申請、原藥品檢驗報告書
C.復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論一致的,由當事人支付檢驗費用
D.預(yù)先支付藥品檢驗費用

4.單項選擇題關(guān)于發(fā)運中藥材必須有包裝,每件包裝必須注明的內(nèi)容,不正確的是()?

A.品名
B.質(zhì)量合格標志
C.日期
D.適應(yīng)癥

5.單項選擇題關(guān)于復(fù)驗,說法正確的是()?

A.復(fù)驗可在任意時間內(nèi)提出申請
B.復(fù)驗可以向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級的藥品檢驗機構(gòu)提出
C.不可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗
D.復(fù)驗的申請者為藥品被抽檢者和原檢驗機構(gòu)