開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）