單項選擇題
下列哪些是不需申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產品()?
①體溫計②磁療器具③醫(yī)用衛(wèi)生口罩④家用血糖儀⑤避孕套
A、①②③④⑤
B、①②③
C、②③④⑤
D、①②
E、③④⑤
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處()下罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.1萬元以上1萬5千元以下
D.5000元以上2萬元以下
2.單項選擇題企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經營許可證》時,省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起()個工作日作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定。
A、15
B、20
C、30
D、35
E、45
3.單項選擇題根據《角膜接觸鏡零售企業(yè)現(xiàn)場檢查標準(試行)》規(guī)定,角膜接觸鏡零售企業(yè)經營場地總面積不低于()平方米
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20
4.單項選擇題根據《浙江省體外診斷試劑經營許可辦理規(guī)定(試行)》規(guī)定,有獨立的符合體外診斷試劑儲存質量要求的,并與經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫,常溫庫和陰涼庫面積不得少于60平方米,冷庫面積不得小于()立方米。
A、10
B、15
C、20
D、25
E、30
5.單項選擇題根據《浙江省體外診斷試劑經營許可辦理規(guī)定(試行)》規(guī)定,具有與經營規(guī)模相適應的辦公營業(yè)場所,面積不得少于()平方米。
A、150
B、130
C、120
D、100
E、80
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