單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處（）下罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.1萬元以上1萬5千元以下
D.5000元以上2萬元以下
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1.單項選擇題企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時，省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起（）個工作日作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。
A、15
B、20
C、30
D、35
E、45
2.單項選擇題根據(jù)《角膜接觸鏡零售企業(yè)現(xiàn)場檢查標準（試行）》規(guī)定，角膜接觸鏡零售企業(yè)經(jīng)營場地總面積不低于（）平方米
A、45
B、40
C、35
D、30
E、20
3.單項選擇題根據(jù)《浙江省體外診斷試劑經(jīng)營許可辦理規(guī)定（試行）》規(guī)定，有獨立的符合體外診斷試劑儲存質(zhì)量要求的，并與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫，常溫庫和陰涼庫面積不得少于60平方米，冷庫面積不得小于（）立方米。
A、10
B、15
C、20
D、25
E、30
4.單項選擇題根據(jù)《浙江省體外診斷試劑經(jīng)營許可辦理規(guī)定（試行）》規(guī)定，具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的辦公營業(yè)場所，面積不得少于（）平方米。
A、150
B、130
C、120
D、100
E、80
5.單項選擇題根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》規(guī)定，企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品，應具有由供應商提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書和有關(guān)生產(chǎn)或經(jīng)營資格證明（蓋有企業(yè)鮮章的復印件），并有購銷憑證及協(xié)議。原始購銷記錄的保存期一般不少于幾年，效期產(chǎn)品的購銷記錄應至少保留到產(chǎn)品有效期滿后幾年（）？
A、3與2
B、2與2
C、3與1
D、2與1
E、1與1
最新試題
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學內(nèi)窺鏡。
題型：判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型：判斷題
開辦申請的經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
題型：判斷題
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型：判斷題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型：判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型：判斷題