在哪些情況下，新藥注冊(cè)時(shí)需提供（或報(bào)送）致癌試驗(yàn)資料或文獻(xiàn)資料？

簡(jiǎn)述藥物基因組學(xué)的定義、研究?jī)?nèi)容及在個(gè)體化用藥的應(yīng)用前景？

新版《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)化學(xué)藥品的注冊(cè)如何分類(lèi)？

根據(jù)藥物的作用靶點(diǎn)和性質(zhì)?？蓪GFR靶向藥物分為哪兩類(lèi)？

阿司匹林抵抗受哪些相關(guān)的因素影響？

簡(jiǎn)述小腸怎樣參與首過(guò)效應(yīng)？

對(duì)于高變異性藥物來(lái)講，采用生物等效性研究的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定其生物等效性還可能在倫理觀上難以被接受，基于這個(gè)原因，F(xiàn)DA最終采取哪種方法？

簡(jiǎn)述什么是PK－PD模型，有什么優(yōu)點(diǎn)？

簡(jiǎn)述抗高血壓疫苗的開(kāi)發(fā)情況？

如果藥物中的活性成分為人體內(nèi)源性物質(zhì)那么可能會(huì)導(dǎo)致生物等效性研究結(jié)果的偏差，簡(jiǎn)述哪種方法可糾正這種偏差？