使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當（）。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。