多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》規(guī)定企業(yè)有以下哪種情況的，應當按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。（）
A.企業(yè)變更質(zhì)量管理人員
B.企業(yè)分立
C.企業(yè)合并
D.企業(yè)跨原管轄地遷移
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1.多項選擇題申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應當提交的資料包括有：（）
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
B.工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件
C.擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍、組織機構與職能
D.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷
2.多項選擇題在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其（）的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
A.安全性
B.經(jīng)濟性
C.協(xié)調(diào)性
D.有效性
3.多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的（）適用《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》。
A.發(fā)證
B.換證
C.變更
D.監(jiān)督管理
4.多項選擇題醫(yī)療器械廣告應當經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準；未經(jīng)批準的，不得（）。
A.刊登
B.播放
C.散發(fā)
D.張貼
5.多項選擇題被撤銷產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械不得（）。
A.生產(chǎn)
B.銷售
C.出口
D.使用
最新試題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
題型：單項選擇題