多項選擇題在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其()的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
A.安全性
B.經濟性
C.協(xié)調性
D.有效性
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1.多項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的()適用《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》。
A.發(fā)證
B.換證
C.變更
D.監(jiān)督管理
2.多項選擇題醫(yī)療器械廣告應當經省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準;未經批準的,不得()。
A.刊登
B.播放
C.散發(fā)
D.張貼
3.多項選擇題被撤銷產品注冊證書的醫(yī)療器械不得()。
A.生產
B.銷售
C.出口
D.使用
4.多項選擇題醫(yī)療器械檢測機構及其人員對被檢測單位的技術資料負有保密義務,并不得從事或者參與同檢測有關的醫(yī)療器械的()等活動。
A.研制
B.生產
C.經營
D.技術咨詢
5.多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》所稱醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的()。
A.儀器、設備
B.器具、材料
C.其他物品
D.需要的軟件
最新試題
關于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是()。
題型:單項選擇題
根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題