單項選擇題與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度的高低，應(yīng)屬于（）產(chǎn)品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
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1.單項選擇題（）應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械說明書內(nèi)容的真實性、完整性負責(zé)。
A.使用者
B.銷售員
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.采購員
2.單項選擇題醫(yī)療器械的（）應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
A.產(chǎn)品名稱
B.生產(chǎn)地址
C.經(jīng)營地址
D.聯(lián)系方式
3.單項選擇題醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照（）使用醫(yī)療器械。
A.廣告宣傳單
B.醫(yī)療器械說明書
C.產(chǎn)品合格證
D.出廠檢驗單
4.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗資料應(yīng)當(dāng)妥善保存和管理。實施者應(yīng)當(dāng)保存臨床試驗資料至最后生產(chǎn)的產(chǎn)品投入使用后（）年。
A.一
B.兩
C.十
D.百
5.單項選擇題（）的范圍：同類產(chǎn)品已上市，其安全性、有效性需要進一步確認(rèn)的醫(yī)療器械。
A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗證
最新試題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題