單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的()應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中的產(chǎn)品名稱(chēng)一致。

A.產(chǎn)品名稱(chēng)
B.生產(chǎn)地址
C.經(jīng)營(yíng)地址
D.聯(lián)系方式


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照()使用醫(yī)療器械。

A.廣告宣傳單
B.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)
C.產(chǎn)品合格證
D.出廠檢驗(yàn)單

3.單項(xiàng)選擇題()的范圍:同類(lèi)產(chǎn)品已上市,其安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械。

A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證

4.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)材料()的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

A.大部分內(nèi)容
B.全部?jī)?nèi)容
C.小部分內(nèi)容
D.其中部分內(nèi)容

最新試題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓?zhuān)f(shuō)法正確的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書(shū)面報(bào)告藥監(jiān)局。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題