單項(xiàng)選擇題國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行()制度。
A.企業(yè)審查管理
B.產(chǎn)品審核管理
C.產(chǎn)品認(rèn)證管理
D.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械新產(chǎn)品,是指國內(nèi)市場(chǎng)尚未出現(xiàn)過的或者()、有效性及產(chǎn)品機(jī)理未得到國內(nèi)認(rèn)可的全新的品種。
A.操作性
B.商業(yè)性
C.安全性
D.合理性
2.單項(xiàng)選擇題第()類醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行。
A.第一類、第二類
B.第二類、第三類
C.第二類
D.第三類
3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合()的規(guī)定。
A.計(jì)量法
B.產(chǎn)品質(zhì)量法
C.藥品管理法
D.商標(biāo)管理法
最新試題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說法正確的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題