第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。

可免除報告的不良事件是（）。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。

一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。