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A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損
B.標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內容與實物不符
C.醫(yī)療器械超過有效期
D.封口不牢、封條損壞等問題
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品功能失效
A.檢查并改善貯存與作業(yè)流程
B.檢查并改善貯存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境
C.每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄
D.對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質量狀況進行檢查
E.對冷庫溫度自動報警裝置進行檢查、保養(yǎng)
A.待驗區(qū)
B.待發(fā)區(qū)
C.退貸區(qū)
D.不合格區(qū)
E.合格區(qū)
A.營業(yè)執(zhí)照
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證
C.醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證
D.銷售人員身份證復印件
E.法人授權委托書
最新試題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是()。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
關于醫(yī)療器械轉讓,說法正確的是()。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當()。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。