填空題從事（）、（）醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)應當制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。

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1.多項選擇題醫(yī)療器械出庫時，發(fā)現(xiàn)以下哪些情況不得出庫（）。

A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損
B.標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內(nèi)容與實物不符
C.醫(yī)療器械超過有效期
D.封口不牢、封條損壞等問題
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品功能失效

2.多項選擇題企業(yè)應當對醫(yī)療器械進行定期檢查，檢查內(nèi)容包括（）。

A.檢查并改善貯存與作業(yè)流程
B.檢查并改善貯存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境
C.每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄
D.對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進行檢查
E.對冷庫溫度自動報警裝置進行檢查、保養(yǎng)

3.多項選擇題醫(yī)療器械儲存應實行色標管理，其黃色區(qū)為（）

A.待驗區(qū)
B.待發(fā)區(qū)
C.退貸區(qū)
D.不合格區(qū)
E.合格區(qū)

4.多項選擇題企業(yè)在采購前應當審核供貨者的哪些合法資格并加蓋供貨者公章（）

A.營業(yè)執(zhí)照
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證
C.醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證
D.銷售人員身份證復印件
E.法人授權委托書

5.多項選擇題冷藏箱及保溫箱應具有（）的功能。

A.自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度
B.外部顯示箱內(nèi)溫度
C.外部顯示箱內(nèi)濕度
D.采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
E.具有USB接口