判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,若沒有違法所得的,并處2萬元以下的罰款。
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生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。
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原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè),可以經營器械類的體外診斷試劑。
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乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
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有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。
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編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
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吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
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