判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,承擔(dān)醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供虛假報(bào)告的,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告。
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具有三類(lèi)醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)射頻治療設(shè)備。
題型:判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以經(jīng)營(yíng)器械類(lèi)的體外診斷試劑。
題型:判斷題
避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
題型:判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械8個(gè)類(lèi)代碼以上的經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
題型:判斷題
乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}