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判斷題違反本規(guī)定，辦理醫(yī)療器械新產(chǎn)品申請時，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械新產(chǎn)品證書的，國家藥品監(jiān)督管理局撤銷其新產(chǎn)品證書，兩年內(nèi)不受理其新產(chǎn)品申請。

1.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，承擔(dān)醫(yī)療器械臨床驗證的醫(yī)療機構(gòu)提供虛假報告的，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其臨床試用或臨床驗證資格。

2.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進(jìn)行生產(chǎn)的。若違法所得不足2萬元的，并處5萬元以下的罰款。

3.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的，若違法所得不足5000元的，并處2萬元以下的罰款。

4.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，可以對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分。

5.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)的，情節(jié)嚴(yán)重的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門吊銷該檢測機構(gòu)的檢測資格。