問答題

【簡答題】簡述野生藥材資源保護(hù)的范圍及分級(jí)要滿足的具體條件。

答案：在我國境內(nèi)采獵、經(jīng)營野生藥材的任何單位或個(gè)人，除國家另有規(guī)定外.都必須遵守本條例。
國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分...

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問答題
【簡答題】請(qǐng)列舉麻醉藥品和第一類精神藥品管理中涉及到的各種許可證明及其時(shí)效性。
答案：《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究立項(xiàng)批件》：有效期3年
《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》：有效期1年（不跨年度...
問答題
【簡答題】簡述我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則。
答案：以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則；質(zhì)量第一的原則；法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則；專業(yè)監(jiān)督管理、自我監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的...
填空題
OTC藥品分為甲類和乙類，甲類藥品標(biāo)志為（）色橢圓型圖案，乙類藥品標(biāo)志為（）色橢圓型圖案。
答案：紅；綠
填空題
（）是藥品執(zhí)法監(jiān)督的技術(shù)基礎(chǔ)和藥品監(jiān)督管理的重要組成部分。
答案：對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)
填空題
國家食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)有藥品注冊(cè)司、（）、藥品市場監(jiān)督司、醫(yī)療器械司、人事教育司、國際合作司、政策法規(guī)司、食品安全協(xié)調(diào)司、食品安全監(jiān)察司及辦公室10個(gè)部門。
答案：安全監(jiān)管司
填空題
1140年頒布的號(hào)稱歐洲第一部藥典的是《解毒劑匯編》，1546年德國的考斯德編寫的（）被公認(rèn)為歐洲第一部藥典。
答案：《藥譜》
多項(xiàng)選擇題
以下必須做皮試的藥物是（）
A.精制破傷風(fēng)抗毒素
B.細(xì)胞色素C
C.青霉素G（鈉）鉀
D.阿奇霉素
E.鹽酸普魯卡因
多項(xiàng)選擇題
SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的（）
A.罕見病的新藥
B.NCES新藥
C.說明書中已載明的不良反應(yīng)
D.新的藥品不良反應(yīng)
E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物
多項(xiàng)選擇題
首營品種主要包含（）
A.新規(guī)格
B.新劑型
C.新成分
D.新品種
E.新包裝
多項(xiàng)選擇題
我國GMP規(guī)定，與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈度級(jí)別要求相一致的地方有（）
A.倉儲(chǔ)室的取樣室
B.留樣觀察室
C.稱量室
D.成品檢驗(yàn)室
E.備料室

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【簡答題】簡述野生藥材資源保護(hù)的范圍及分級(jí)要滿足的具體條件。

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【簡答題】請(qǐng)列舉麻醉藥品和第一類精神藥品管理中涉及到的各種許可證明及其時(shí)效性。

【簡答題】簡述我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則。

OTC藥品分為甲類和乙類，甲類藥品標(biāo)志為（）色橢圓型圖案，乙類藥品標(biāo)志為（）色橢圓型圖案。

（）是藥品執(zhí)法監(jiān)督的技術(shù)基礎(chǔ)和藥品監(jiān)督管理的重要組成部分。

1140年頒布的號(hào)稱歐洲第一部藥典的是《解毒劑匯編》，1546年德國的考斯德編寫的（）被公認(rèn)為歐洲第一部藥典。

以下必須做皮試的藥物是（）

SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的（）

首營品種主要包含（）

我國GMP規(guī)定，與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈度級(jí)別要求相一致的地方有（）

【簡答題】簡述野生藥材資源保護(hù)的范圍及分級(jí)要滿足的具體條件。

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【簡答題】請(qǐng)列舉麻醉藥品和第一類精神藥品管理中涉及到的各種許可證明及其時(shí)效性。

【簡答題】簡述我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則。

OTC藥品分為甲類和乙類，甲類藥品標(biāo)志為（）色橢圓型圖案，乙類藥品標(biāo)志為（）色橢圓型圖案。

（）是藥品執(zhí)法監(jiān)督的技術(shù)基礎(chǔ)和藥品監(jiān)督管理的重要組成部分。

1140年頒布的號(hào)稱歐洲第一部藥典的是《解毒劑匯編》，1546年德國的考斯德編寫的（）被公認(rèn)為歐洲第一部藥典。

以下必須做皮試的藥物是（）

SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的（）

首營品種主要包含（）

我國GMP規(guī)定，與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈度級(jí)別要求相一致的地方有（）

【簡答題】簡述我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則。

OTC藥品分為甲類和乙類，甲類藥品標(biāo)志為（）色橢圓型圖案，乙類藥品標(biāo)志為（）色橢圓型圖案。

（）是藥品執(zhí)法監(jiān)督的技術(shù)基礎(chǔ)和藥品監(jiān)督管理的重要組成部分。

1140年頒布的號(hào)稱歐洲第一部藥典的是《解毒劑匯編》，1546年德國的考斯德編寫的（）被公認(rèn)為歐洲第一部藥典。

我國GMP規(guī)定，與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈度級(jí)別要求相一致的地方有（）