尚未進(jìn)行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產(chǎn)品。
指質(zhì)量管理部門的指定人員對(duì)一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。
除包裝材料之外,藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。對(duì)藥品制劑而言,原輔料包括原料藥和輔料。