多項(xiàng)選擇題關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法》敘述正確的是()。

A.1984年9月20日第六屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過
B.2001年2月28日第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議第一次修訂
C.根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》第一次修正
D.根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》第二次修正
E.2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂)


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1.多項(xiàng)選擇題違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行財(cái)產(chǎn)處罰正確的是()。

A.生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款
B.偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款
C.除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等qie情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款
D.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款
E.提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊(cè)等許可且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款




2.多項(xiàng)選擇題違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行資格處罰正確的是()。

A.生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)
B.藥品使用單位使用假藥、劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的,吊銷執(zhí)業(yè)證書
C.偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)
D.提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗(yàn)許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者藥品注冊(cè)等許可且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)
E.除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)

3.多項(xiàng)選擇題違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法人和機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格處罰正確的是()。

A.生產(chǎn)、銷售假藥且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng);藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口
B.生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng);藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口
C.偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件
D.違反藥品管理法規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄,零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng),或者未按照規(guī)定調(diào)配處方且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證
E.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證

5.多項(xiàng)選擇題國家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對(duì)下列()的新藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。

A.一類新藥
B.臨床急需的短缺藥品
C.防治重大傳染病
D.防治罕見病
E.兒童用藥品

最新試題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,沒收違法所得,依法給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處()的罰款。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付()的賠償金。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給用藥者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。因藥品質(zhì)量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失。接到受害人賠償請(qǐng)求的,應(yīng)當(dāng)實(shí)行()制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令解聘,處()的罰款。

題型:單項(xiàng)選擇題

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口。

題型:多項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級(jí)或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開除處分?()

題型:多項(xiàng)選擇題

國家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對(duì)下列()的新藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法》敘述正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題