多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查情況,應(yīng)當(dāng)采?。ǎ?,并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果。

A.告誡
B.約談
C.限期整改
D.罰款
E.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、進(jìn)口等措施


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1.多項(xiàng)選擇題國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對(duì)下列()的新藥予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批。

A.一類(lèi)新藥
B.臨床急需的短缺藥品
C.防治重大傳染病
D.防治罕見(jiàn)病
E.兒童用藥品

2.多項(xiàng)選擇題藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬(wàn)元的,按五萬(wàn)元計(jì)算。()

A.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品,而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的
B.違反藥品管理法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的
C.違反藥品管理法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的
D.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其召回后,拒不召回的
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品

3.多項(xiàng)選擇題藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算。()

A.未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的
B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的
C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的
D.偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借、非法買(mǎi)賣(mài)許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的
E.未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行重大變更

4.多項(xiàng)選擇題違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門(mén)有下列哪些行為的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過(guò)或者記大過(guò)處分;情節(jié)較重的,給予降級(jí)或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開(kāi)除處分?()

A.瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥品安全事件
B.對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時(shí)查處
C.未及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),或者未及時(shí)消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患,造成嚴(yán)重影響
D.履行職責(zé)不力,造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失
E.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責(zé),造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失

5.多項(xiàng)選擇題有下列哪些行為,在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()

A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品
B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥
C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品屬于假藥、劣藥
D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥,造成人身傷害后果
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品

最新試題

有下列哪些行為,在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()

題型:多項(xiàng)選擇題

除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開(kāi)展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類(lèi)型不得委托生產(chǎn)。()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算。()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者未履行資質(zhì)審核、報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得,并處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其召回后,拒不召回的,處應(yīng)召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對(duì)下列()的新藥予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。

題型:多項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。()

題型:多項(xiàng)選擇題